医学课件超说明书用药专题宣讲

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    超说明书用药又称「药品说明书外用法」、「药品未注册用法」，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药
1、说明书不全面：有人认为，药品说明书是药物使用的基本参考依据，不能涵盖临床上所有的情况，甚至存在缺乏用法、剂量、不良反应等资料，这可能是由于药品上市前临床试验较短、目的单一引起的。不同厂商的同一种药物说明书还不同，这导致了超说明书用药。“雄起神药”西地那非就是典型的例子，由于当初实验目的——降低肺动脉压的效果不能让研发人员满意，却意外发现治疗男性勃起功能障碍（ED）“效果拔群”，因此虽然在西地那非的说明书中有提及降低肺动脉压的效果，但适应证一栏

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关键词：说明书 监督管理 不良反应 临床试验 男性勃起