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主要内容Main Content
第一部分：实验室研究     Lab Stage第二部分：工艺放大研究   Scale-up第三部分：工艺验证   Process Validation第四部分：FDA检查   FDA lnspection第五部分：清洗监测和研发报告cleaning monitot＆Development Report
第一部分 PART 1        实验室研究 Lab Stage

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关键词：化学药品 Development Validation Cleaning Leaning