01-质量控制实验室人员及培训管理规程

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颁发部门：
质量保证部分发部门：
总经办、
质量保证部、质量控制部
机密等级：
机密目的建立质量控制实验室人员及培训管理规程，确保配备足够的经过培训的人员，以有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
范围适用于质量控制实验室的人员管理和培训管理。
定义无职责质量控制部
主任负责本规程的制定和执行。
总经办负责对
本规程的
审核和监督实施。管理规程
组织机构图1 质量控制
部组织机构
人员资质要求
质量控制
部主任应当至少具有药学或相关专业专科以上学历，
具有至少一年以上从事质量控制和质量检验工作的实践经验
，并经过专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
从事药品微生物试验的工作人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。
人员培训
培训要求
新员工（包括转岗员工）
的培训应根据新员工工作岗位、教育
背景、工作经验及
岗位职责确定相应的培训内容
。在确认新员工可以承担某一试验前，他们不能独立从事该项试验。
根据新员工工作岗位所需掌握的知识和技能，结合
检测项目由
质 ...

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关键词：管理规程 质量控制 培训管理 实验室 质量保证