SMP-PM-112-00
执行日期: 年 月日
目的:明确开发部部长的岗位职责
范围:开发部部长
职责:开发部部长对本规程的实施负责
正文:.按照公司发展规划,起草制订全公司长期及短期的科研开发计划。
.负责新产品、仿制产品的临床前研究和注册工作。
.负责在研产品的临床试验跟踪工作。
.提供新产品生产工艺方法,在生产部门的配合下负责
BPR的制订和修订起草。
.选择合适的包装形式并确定其稳定性。
.参加新产品工艺验证工作。
.根据质量部和营销部的信息,对老产品的技术状态进行复查。
.建立符合
GLP的药理、毒理实验室。
.建立符合
GMP的中试装置。
营销部门的配合下,负责调查药品市场新品种、新剂型的发展情况。
.负责搜集国内外最新医药科研、设备、技术和管理动态。
.配合营销部做新产品宣传和咨询工作。
.本部门的行政管理工作。
.负责本部门职工的劳保安全,并负责人员考核及培训事宜。
.参加公司各项行政管理制度的制定和实施;
.制定和执行批准后本部门的预算;
.通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
.领导交办的其它事务。
.当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负 ...


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