课程设计说明书--固体制剂综合车间GMP设计

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广西科技大学
生物与化学工程
学院“固体制剂综合车间GMP设计”
课程设计说明书
题 目： 固体制剂综合车间GMP设计
指导教师：
组别：小组成员及学号
：日期：2016年11月22日
制药工艺学课程设计任务书（第三组）
设计题目 固体制剂综合车间GMP设计（片剂
5亿片/年，胶囊剂
5亿粒/年）
一、设计内容和要求
1.确定工艺流程及净化区域划分。
2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3. 物料衡算、设备选型。
计算基础数据
。年工作日
：250天。生产班别
：2班生产
，每班8h，班有效工作时间
6～7h。生产方式：间歇生产。
假设片剂
平均片重
为0.3g/片，胶囊平均
粒重为0.3g/粒；要求生产
工艺流程
中有两种或三种制粒方式
，包装方式有
铝塑包装和
瓶装两种方式。（其它
未给出的工艺参数
，请参考文献自定）
4. 紧扣
GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。
5. 编写设计说明书。
二、设计成果
1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说 ...

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关键词：课程设计 说明书 GMP 工艺流程 化学工程