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三类新药--复方烟酸缓释片全套申报资料
复方烟酸缓释片
药品名称
一、新药名称：
正式品名：
复方烟酸缓释
片英文名：
Compound Niacin
Sustained
-release Tablets
汉语拼音：
Fufang Yansuan Huanshi Pian
本品主要成分为
烟酸和洛伐他汀
。1、烟酸：通用名：
烟酸〔Niacin
〕化学名：
nicotinic acid
结构式：
分子式：C
6H5NO2分子量：
2、洛伐他汀
：通用名：
洛伐他汀
〔lovastatin
〕化学名：(1S)-
1()(R*)
2-结构式：
分子式：C
24H36O5分子量：
404.55二、命名依据：
本品为烟酸和洛伐他汀的复方制剂，根据
?中国药品通用名称命名原
那么?，药物制剂药名在前，剂型名称在后，确定本品名称为复方烟酸缓释片。
?中国药品通用名称
?中，烟酸英文名称为Niacin。又由于本品为复方烟酸缓释片，因此英文名称可确定为
Compound Niacin Extended-release Tablets
。其汉语拼音名称为
Fufang Yansuan Huanshi P ...
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