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雷达卡
质量管理部负责人上岗培训
一、岗位职责
1。贯彻执行国家药品监管的政策、法律法规及
GSP规范，负责企业质量管理的具体工作，有效实施质量否决权。
2.组织质量管理部门及有关部门制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；按季度检查、考核质量管理制度的执行情况。
3.定期协助组织召开公司质量分析会，通报经营药品的质量情况，并对存在的质量问题提出改进措施。
4.编制公司及各部门质量方针目标，指导各部门有效展开质量方针目标，并督促质量目标的完成；每季度进行部门质量方针目标的考核并进行汇总.
5。负责对供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员的合法资格、购进药品的合法性进行审核，对首营企业、首营品种的审核应加强督促质管员建立供货单位档案、药品质量档案，并进行动态管理，及时更新维护。
6。指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
7。负责不合格药品的确认.对不合格药品的处理过程实施监督。
8。负责质量信息的收集、传递，并定期分析。
9.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
10.负责假劣药品的报告。
11.负责指导设定计算机系统质量控制功能 ...
京公网安备 11010802022788号
