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增加了“
4.4.1 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，并应：f) 6.1 条款的要求所确定的风险5.1.1 总则 最高管理者应
增加了“
6.1.1 在进行质量管理体系的策划时，组织应考虑4.1 条款中的事项和4.2 条款中的要求并确定所需应对的风险和机会，以：6.1.2 组织应策划：a) 风险和机会的应对措施；9.1.3 分析与评价 应

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