4--宋冬梅--仿制药一致性评价-2016.03.25医学PPT课件

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--BE的破局之举北京国信泽鼎国际医药
美国与中国仿制药发展对比分析
国外经验的借鉴
国外经验的借鉴
中美仿制药审评监管的比较分析
我国仿制药产业医保资源被原研药大量占用，原研药专利过期后，价格居高不下 上市了大量仿制药，医生和患者反映使用的仿制药质量疗效参差不齐 每家仿制药有商品名（商标名），大量销售人员和销售费用于仿制药推销国家决心逐步解决已有仿制药的疗效问题（一致性评价） 和保证新增仿制药的质量疗效（新的审评流程和标准）
美国仿制药产业2015年，100个处方中88个处方是仿制药，为政府和雇主节省大量医疗费用 批准上市的仿制药，绝大多数与原研药质量疗效一致， 临床可互换仿制药无商品名，无需向医生推销，销售成本低廉各州政府实施仿制药“Compulsory Substitution”仿制药一经批准上市，可快速替代原研药
借鉴他国经验，汲取先进知识，走出自己的路。

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关键词：ppt课件 一致性 ppt substitution compulsory