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口服固体制剂生产技术
片剂、颗粒剂
概述
片剂是在较大的压力下压制成型的，压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。①流动性好：使流动、填充等粉体操作顺利进行，可减少片重差异；②压缩成型性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的处方筛选和制备工艺的选择首先考虑能否压出片。片剂的制备方法按制备工艺分类：制粒压片法：①湿法制粒压片法、②干法制粒压片法直接压片法：直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法
（一）制粒压片法
制粒压片法是将药物和辅料先制成颗粒后再经压片而成的方法，其中，制粒又因方法不同分为湿法制粒和干法制粒两种：湿法制粒：湿法制粒压片的制备过程主要包括原辅料的准备、药物的混合、制备颗粒、压片前处理、压片、分装、质量检验等工序。其中制颗粒是将药物和辅料的粉末均匀混合后加入湿润剂或液体粘合剂来制粒的方法。该方法靠液体辅料的粘合作用使粉末粒子间产生结合力，制得的颗粒具有外形美观，流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，是制药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料不宜。干法制粒： ...
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