执业药师《药事管理与法规》考试综合分析题

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执业药师《药事管理与法规》考试综合分析题
(一)、张某因视力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进
xx246
××××号，沪食药监械
(准)xx第246××××，京药监械
(准)xx第246××××号等，为此专门请假该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。
91.根据上述材料的注册证号格式，俄可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
答案：D92.如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是
A.继续协议合角
B.向卫生行政部门提请仲裁
C.请求消费者权益保护协会调节
D.向人民法院提起诉讼
答案：B(二)、xx年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业
(连锁药店
)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片
10瓶，“港 ...

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关键词：综合分析 执业药师 分析题 消费者权益 零售企业