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gsp认证检查报告
......
大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于
xx年3月25日对我店进行
GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷
项，主要缺陷
项，一般缺陷：
10项。一般缺陷的具体项目：
12607
质量管理人员
...负责收集的药品质量信息不全面。
12614
质量管理人员
...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101
企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102
企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。
15506
头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901
小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201
企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301
企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501
企业xx年1月未对陈列的
药品进行检查。
17004
企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
...

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关键词：GSP 管理人员 现场检查 监督管理 质量管理