吉林省新版GSP认证申请资料要求

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吉林省药品批发企业药品
GSP认证申报资料要求
资料一：《药品经营质量管理规范认证申请书》（见附件
1）1份，同时附申请书电子文档
资料二：企业所在地市级食品药品监督管理部门出具的《药品
GSP认证申报资料初审表》
1份（见附件
2）资料三：申报资料相关内容
1份（单独装订成册）
(一)申报资料封面（见附件
3）(二)企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业负责人的签名
,加盖企业公章原印章
(三)相关许可证明材料
1.《药品经营许可证》正本、副本及变更栏载明页的复印件，经营体外诊断试剂的企业需提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。
2.营业执照及其年检证明复印件。
3.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
4.到期重新认证企业需提交上次认证《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
5.定点经营蛋白同化制剂、肽类激素的批准证明文件复印件（如有）。
6.委托、被委托药品储存配送业务确认件复印件（如有）。
7.银行《开户许可证》复印件。
以上所有证件复印件应在有效期限内并加盖企业公章原印章。
（四）企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述，主要内容包括：
1.企业基本情况概况，包 ...

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关键词：GSP 吉林省 经营许可证 质量管理 管理部门