2017
年质量管理内部评审报告
按照GSP及公司质量管理体系文件要求,公司质量领导小组对公司质量管理制度及
GSP条款的执行情况、进货情况
GSP实施情况进行内部评审,审核结果报告如下:
审核部门:质量领导小组
审核成员:
******************
审核依据:《药品经营质量管理规范》及实施细则
审核日期:
2017
年12月20日-2017
年12月23日审核情况:
组织机构与质量体系文件
公司严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
公司成立了以总经理为首,包括行政、质管部、业务部、财务部、采购部和储运部等部门负责人在内的质量领导小组,负责建立企业的质量体系,实施公司的质量方针,确定奖惩措施及质量管理工作的重大问题,并保证质量管理工作人员行使职权。
公司质量管理机构名称为质量管理部,下设质量管理员、药品养护员和药品验收员。验收养护组负责购进药品和销后退回药品的检查制度
人员与培训
公司负责人负责人
***具有本科学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
企业质量副总
***同时负责质量管理工作,具有中药学专业本科学历,执业药师资格。
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