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雷达卡
注射液研发的流程
试验前期
资料信息的收集
初步调查品种的基本情况，包括品种的市场份额、销量，药物研究历史等安全有效的信息，有无专利和保护信息、技术壁垒等。
综合评估
撰写项目可行性分析报告，包括产品基本信息，立项目的与依据，有无知识产权和药政保护，产品的特点及试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等，有无技术壁垒，产品优劣势，经费预算与市场回报。
是否有合法原料提供，及价格
如果只是进行制剂的仿制研究，必须提供原料药的合法证明；对于仿制原料的话，必须对药物的合成工艺打通，优化中试生产，质量合格，杂质种类和数量不高于上市品，必须与制剂一同申报。
了解临床资料、不良反应资料及产品说明书等相关资料
了解国内及进口制剂剂型及规格
全面掌握拟仿制药物的国内外上市情况，包括上市的剂型、规格、厂家等。
产品质量标准
查阅产品相关的国内标准（药典标准和国内首仿标准）和进口标准，并试着草拟自己的标准。
工艺研究资料
查阅参考文献（CNKI、博硕论文、维普、专利），查阅其合成工艺或制剂工艺，或查找相同剂型的工艺研究资料，对其分析汇总，撰写自己的初步研究方案。
专利、国家政策及生产注册情况
查询专利、国 ...
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