中药制剂分析:
以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂的一门应用学科,是中药科学领域的一个组成部分。
中药制剂:
在中医药理论指导下,以中药为原料,按规定的处方和方法加工成一定的剂型,用于防病、治病的药品。
中药制剂分析的特点:
1中药制剂化学成分的多样性与复杂性
2中药制剂原料药材质量的差别
3以中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量
4中药制剂工艺及辅料的特殊性
5中药制剂杂质来源的多途径性
6中药制剂有效成分的非单一性
7中药质量控制方法的多元性
药品标准:
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准,分为:国家标准、地方标准、企业标准。
制定药品质量标准的前提:
1药物组成固定;
2原料稳定;
3制备工艺稳定。
简述中药制剂杂质来源的多途径性:
中药制剂的
杂质要比化学制剂复杂的多,如药材中非要用部位及未除尽的你啥;药材中所含的重金属及残留农药,包装,保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质;习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残 ...


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