手术衣腰带焊接工艺验证文件

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文件编号:
手术衣腰带焊接
工艺验证文件
设备名称：
设备编号：
批准/日期：
审核/日期：
编制/日期：
一、概述二、目的范围
三、机构人员
四、职责分工
五、验证准备
六、验证内容
设备安装
设备运行
设备性能
七、偏差处理
八、变更控制
九、状态保持
十、附件
设备验证方案
一、概述（验证实施的背景和设备简介）
本公司生产产品一次性手术衣腰带技术要求不小于
10拉力下不断裂，为满足这一要求,需对腰带焊接设备进行焊接压力确认,确保焊接产品满足产品要求，能够持续生产合格产品。
二、目的范围
适用于本公司一次性手术衣腰带焊接，证明该设备的符合性、可靠性和适用性，各项性能指标符合设计要求，满足生产须要。
三、机构人员
四、验证准备
验证实施之前，以下条件必须满足：
确认所需的相关文件已获得批准，且为有效版本。
各相关人员均已经过相关培训且考核合格。
验证相关的设备、仪器状态正常，计量器具在计量有效期内。
验证相关的辅助材料符合方案要求。
验证实施的环境符合要求。
五、验证内容
1、设备安装
1.1开箱检查和资料附件的确认（在用设备再验证时，查阅设备档案）
依据设备的装箱单和采购要求确认规 ...

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关键词：辅助材料 焊接设备 公司生产 一次性 可靠性