膜剂分类及其制备方法
概述
定义:膜剂Membranes系指药物溶解或分散在适宜的成膜材料中,经加工制成的薄膜状剂型,又称薄膜剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药;也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定厚度一般为0.1~0.2 mm,通常不超过1mm。面积为1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。 如硝酸甘油膜
特点:优点:1、生产工艺简单,易于自动化和无菌生产; 2、药物含量准确、质量稳定; 3、使用方便,适于多种给药途径; 4、可制成不同释药速度的制剂; 5、制成多层膜剂可避免配伍禁忌; 6、体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存。 缺点:不适于剂量较大的药物制剂;重量差异不易控制,收率不高质量要求 :膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定,无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。


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