诊断试验的评价与ROC分析

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诊断试验的评价与ROC分析
临床试验的类型
I期临床试验：人体药物的耐受程度，药物在人体中的代谢情况。参加试验的人员是健康人或病人（20左右）II期临床试验：药效、安全性的初步评价。患者参加试验（200例以上） III期临床试验：药效与安全性的确认阶段，我国法规要求试验组人数300以上，总人数400-500人IV期临床试验：上市后的临床研究。更大范围使用后的疗效与安全性
一、诊断试验的研究设计
随机对照重复伦理盲法试验设计中的要素一、处理因素二、受试对象三、试验效应

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关键词：ROC 临床试验 试验设计 安全性 总人数