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1.尚需说明操作人员及硬膜外包批号。
2.尚需说明如何确定受试人数
硬膜外穿刺后导管内出现含血的液体是小概率事件(1.3%~15.7%),与穿刺人员的操作、硬膜外导管的批号、产妇硬膜外腔血管丛的分布相关。
该实验是否均由同一人操作完成?
实验结果是阴性结果,那么产妇的例数是否达到检验标准?
以下是文中的一部分数据:
两组患者硬膜外腔置管情况的比较[例(%)
组别 | 例数 | 拔出硬膜外导管尾端有暗红色血的发生率 |
E组 | 50 | 13(26) |
N组 | 50 | 15(30) |
问题如下:
如果用检验的结果为阴性,那么有两种可能,一是样本量小,二是本身没有差异.如果是SAS样本量不足的问题,经计算要达到80的检验检验效能要,每组要求1977例.如下程序:
proc power;
twosamplefreq test=pchi
groupproportions = (.26 .3)
nullproportiondiff = 0
npergroup = .
sides=2
alpha=0.05
power =0.8;
run;
结果应是能检出有差别的每组需要的样本量,在临床研究中不可能观察如此大样本的例数,这是其一,另外,如果两组没并有差异,如本研究中每组50例(50例有时在临床研究中,样本数已经不少),结果没有差异,那么为什么非要加大样本量,检验出有差异?
本实验中,以每组50在计算校验效能仅为0.073,程序如下:
proc power;
twosamplefreq test=pchi
groupproportions = (.26 .3)
nullproportiondiff = 0
npergroup = 50
sides=2
alpha=0.05
power = .;
run;
如果真是这样的话,这篇自认为有创意性文章就毀了,最后请问如何给编辑部回复,如何回答样本量和校验标准?再次请求帮助!感谢!