发帖
雷达卡
第六章 GMP 中微生物检验
空气中有大量微生物存在，种类多，分布不均匀，通常宿舍空气中含0个/m3，街道5000个/m3 ，是传输疾病主要媒介之一。 室内空气卫生标准夏季菌落总数小于1500个/m3 ，冬季少于4500个/m3 。溶血性链球菌和绿色链球菌夏季少于26 /m3 ，冬季少于36 /m3 。
当前洁净厂房已成为食品和药品生产基本要求，测定它们物理和微生物环境条件，已成为质量控制组成原因。微生物经常是黏附在10—20微米粒子上。所以，洁净厂房微生物学评定是对生产环境监控不可缺乏指标，它包括到洁净情况，灭菌消毒情况有效性。经过对厂房环境微生物监督和物理分析结果，可判断在该环境中进行生产活动可靠性。 本章主要介绍GMP 中空气洁净度标准、空气洁净度微生物检测技术，包含采样计划制订、采样位置确实定、浮游菌测试、沉降菌测试
京公网安备 11010802022788号
