(完整word版)201909月新版药品管理法考试试题答案

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药品管理法
培训考试试题
（2019年9月
）姓名:得分:一、单选题：（
50分，每题2分）（）1、以下不属于假药
的是A、超过有效期的药品
B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
D、变质的药品；
E、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
（）2、下列说法哪个是错误的
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经
企业负责人
签字后方可放行
。（）3、从事药品
经营活动，应当遵守
：A、药物非临床研究质量管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
（）4、从事药品批发活动，应当经所在地
什么部门批准，取得药品经营许可证。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、地级市人民政府药品监 ...

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