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雷达卡
温湿度自动监控管理制度
1.目的：为保证药品仓库温湿度
、冷链运输
自动监测系统的有效运行，保证药品储存条件符合规定，
确保药品质量。制定本制度。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
（第90号令）
、《药品流通管理办法》等法律法规。
3.适用范围：
适用于本公司药品等医药商品的储存、运输等环节的温湿度管理。
4、职责：本公司储运部的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护、运输环节的温湿度管理工作。
5、要求：公司应当按照
GSP的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况，以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。
6、功能：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警功能。
7、测定值：
温湿度自动监测系统温湿度数据的正常值范围应设置为
阴凉库℃-20℃，湿度
35%-75%
；常温库 ...
京公网安备 11010802022788号
