哪些仪器可以检测注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标

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哪些仪器可以检测注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标
   注射液用卤化丁基橡胶塞的物理性指标对于医护人员的操作和包装完
整性有一定的影响。严格的说，一些注射剂药液对氧气空气特别的敏感，密封
性与穿刺器保持性检测是非常有必要的，如此才能维持和保证药品在有效期内
质量的稳定性。
穿刺力测试仪
   为帮助各研发机构、制药企业更好的基于风险评价构建质量保证与质量
控制体系，解决 GMP 质量管理体系实施过程中的关键环节实践过程中遇到的
问题，济南三泉中实验仪器有限公司研发了一批具备用户分级管理权限的，可
实现实验数据可溯源性的注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标检测仪器。
   注射液用卤化丁基橡胶塞物理性指标有哪些？
   穿刺落屑：标准规定落屑数应不得过 20 粒。
   穿刺力：取本品 10 个，平均穿刺力不得过 75N，且每个胶塞的穿刺力
均不得 80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入内。
   密封性与穿刺器保持性：穿刺器悬挂 0.5kg 重物，穿刺器应保持 4 小时
不被拔出，且瓶塞穿刺部位应无泄漏 。
   吸光度：在 220~360nm 波长范围内，最大吸光度不得大于 0.1。
暗 ...

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关键词：丁基橡胶 注射液 质量管理体系 风险评价 关键环节