2019药品管理法试题

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2019版《中华人民共和国药品管理法》试题
部门： 姓名： 得分：
一、填空题（每空
1分，共计40分）
1、2019版《中华人民共和国药品管理法》自
2019年12月1日
起施行。（155）
2、药品管理应当以
人民健康
为中心，坚持
风险管理
、全程管控
、社会共治
的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。（3）
3、国家对药品管理实行
药品上市许可持有人
制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的
安全性、有效性和质量可控性
负责。（6）
4、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的
质量保证能力
和风险管理能力
进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。（35）
5、药品经营企业应当建立并实施
药品追溯制度
，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（36）
6、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得
药品经营许可证
。（51）
7、药品经营企业的
法定代表人
、主要负责人
对本企业的药品经营活动全面负责。（53）
8 ...

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关键词：管理法 中华人民共和国 法定代表人 经营许可证 监督管理