二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明

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医疗器械注册申报资料要求及说明
根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申报资料要求及说明”部
分的法规要求,北京鑫金证国际技术服务有限公司整理整合出以下内容，逐条对二类、三类医疗器械备案所需准备的资料及资料要求进行了说明,为医疗器械注册提供技术基础。

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关键词：医疗器械 文件格式 技术服务 有限公司 CFD