不合格药品管理制度

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不合格药品管理制度
1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认：
（1）国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
（2）质量验收、保管养护和销售过程当中
发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的．
（3）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
（4）符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
（5）生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并认真做好
“不合格药品台帐
”记录．4、入库验收发现不合格药品，验收员填写
“药品拒收报告单
”交质量管理员，由质量管理员确认后，并提出相应的处理意见
进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应当立即
挂黄牌暂停销售，填写
“药品质量复查通知单
”交质量管理员复验。复验合格，
摘除黄牌；不合格，将不合格产品
移入不合格产品
区，填写
“药品质量处理通知单
”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程当中
发现不合格药品应当立即停止
销售，立即下 ...

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关键词：管理制度 不合格 质量管理 监督管理 管理部门