GSP质量管理员考核试卷及答案

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质量管理员
考核试卷部门：_________________
姓名：分数:_______________
一、填空题（
7*10
分）1、质量管理部督促
和岗位人员
药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；组织制订
文件，并指导、
文件的执行；
2、质量管理部负责对
和购货单位的
、购进药品的合法性以及供货单位
、购货单位采购人员的合法资格进行
，并根据审核内容的变化进行
；负责的收集和管理，并建立药品
；3、质量管理部负责药品的
，指导并监督药品采购、
、养护、
、退货、运输等环节的
工作；负责
的确认，对不合格药品的处理过程
。负责计算机系统
的审核和质量管理基础数据的
及更新；
4、质量管理部负责药品召回的
；负责药品不良反应的
；组织质量管理体系的
和；组织对药品供货单位及购货单位
和服务质量的
和评价；协助开展质量管理
和培训；
5、质量管理体系的审核包括
审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核
。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的
和继续培训，培训内容应当包括
、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及
等。7、 ...

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关键词：试卷及答案 质量管理 GSP 管理员 质量管理体系