医疗设备使用安全管理制度

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医疗设备使用安全管理制度
一、为了进一步加强
医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的有关规定
和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会特制定本项制度
。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为了进一步确保
进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照
医院的要求准入；对器械的采购严格按照
相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行客观评价
论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程当中
形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保管
。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历
,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的
执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核管理细则
。组织开展新产品，新技术应用前标准化
...

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关键词：安全管理 医疗设备 管理制度 工程技术人员 管理委员会