医疗器械临床使用安全管理规范

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医疗器械临床使用安全管理规范
1、医院制定的《医疗器械使用安全管理委员会》组成人员中应有医院感染管理办公室人员。在消毒器械和一次性使用医疗器械的采购过程当中
有医院感染管理办公室参与管理、证件审核。
2、一次性无菌器械不得重复使用。
3、各科室要按照无菌器械存放要求，建立无菌器械贮存环境，妥善保管无菌器械。使用之前仔细检查
无菌器械的包装，查看外包装是否破损以及是否过期，确保在有效期内安全使用。
4、可重复使用的医疗器械包括外来器械必须由消毒供应中心进行清洗、包装、灭菌。符合卫生部
3个强制性标准要求，灭菌包要正确打包装，信息要有可追溯性。
5、购进和使用的医疗器械，必须要有
真实完整的购进记录，索要购买批次的监测报告或者由供货商签字盖章的检测报告复印件，所有记录要有可追溯性。
6、（十）对消毒
药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；
第十二条
医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到下述要求
：（一）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；（二）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；（三）
各 ...

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关键词：安全管理 医疗器械 管理委员会 检测报告 监测报告