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关于中药说明书项目格式现状调查报告
目的：调查药品说明书格式项目，考察药品说明书存在问题。方法 随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果 在70种中药说明书中，注明主要成分的有66份，占94.3%;注明药理作用的有20份，占28.6%;注明不良反应的有16份，占22.86%;注明注意事项的有45份，占64.3 %;注明药物相互作用的有15份，占21.4%;而11份进口或合资药品说明书的情况比较令人满意。结论 中药说明书的`完善和提高需要药品监管部门和中药生产企业的共同努力，把药品的安全放在首位，更好地为人民的健康服务。
药品说明书是药品信息的重要来源，是指导医药人员和患者合理用药的科学依据和指南，并具有一定的法律效应，因此其内容应完整、严谨。一份质量高的药品说明书可避免不必要的医疗纠纷[1]。部分中药生产厂家在说明书上有些项目标注不清或根本不标注，这都是医药道德不端正和法律意识淡漠的表现。为此笔者对70份中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书的有关项目及内容简介作了如下随机调查和分析。
1 资料与方法
根据《药品说明书标签管理规定 ...
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