药品验收的管理制度

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药品验收的管理制度
1为了进一步确保
购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本项制度
。2药品质量验收应当由
专职质量验收人员负责，质量验收员应具备
高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗作业。
3验收员应根据
“入库质量验收通知单
”内容，对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后
1个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后
30分钟内验收，应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标
签、说明书以及有关证明文件进行逐个
检查：5.1药品包装的标签和所附说明书本上
应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书本上
还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格
证；5.3验收外用药品，其包装的标签或说明书本上
要有规定的标识和警 ...

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关键词：管理制度 药品包装 监督管理 岗位培训 管理部门