药品质量管理工作程序

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药品质量管理工作程序
质量管理工作程序文件的内容一般应包括以下几个方面：
1、程序文件应按
“质量管理体系文件管理制度
”的要求归类编号，明确标
题及拟定
部门，标题应反映开展的质量活动及其特点。
2、文件中应简单地说明开展该项质量活动的目的、意图和适应范围，涉及
到有关方面的活动及部门职责。
3、如果需要，可罗列出
本程序中所需要使用的术语及其定义。
4、具体程序应罗列出
开展此项活动的过程要求，明确活动过程当中
各环节的内
容，包括人员、设施设备、环境等方面应具备的条件，规定与其它过程的衔接
方式及责任。
5、应明确在执行程序时必须的记录和报告，明确记录的控制要求。
6、明确相关人员的资质条件。
7、可注明本程序所引用的相关文件
及程序。
现行GSP明确规定企业应该制定
“能够确保购进的药品符合质量要求的进货
程序”。为全面有效实施
GSP，确保质量控制过程的规范运转
，给顾客提供合格
的药品和满意的服务，药品零售连锁企业应根据质量方针目标的总体要求，结合本企业管理实际制定相关的质量管理工作程序。质量工作程序主要内容
有：*门店药品采购操作程序
*门店药品验收操作程序
*门店药品销 ...

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关键词：管理工作 质量管理 质量控制过程 质量管理体系 具体程序