齐鲁医学Tbjisa药品GMP认证申报材料指南

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Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove ; Jane will eat rare!A born beauty, anything to escape his sickle sweep
.-- Shakespeare
药品GMP认证申
报材料指南
1.《药品GMP认证申请书》
1.1申请书中
各项目应填写完整；
1.2企业名称
、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；
1.3法定代表人、企业负责人
应与《药品生产许可证》上的
内容一致；1.4生产类别、原料药生产品种（个）、制剂生产品种（个）、常年生产品种（个）应填写此次认证的品种情况；
1.5申请认证范围应在许可
范围以内
，英文填写完整
；1.6企业全部制剂剂型、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称
应填写企业全部生产线；
1.7此次认证不涉及的生产线在“本次认证范围年生产能力”和“本次认证制剂生产线数(条)”处填“
0”。1.8本次申请认证范围拥有两条 ...

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