药物分析重点整理

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

药物分析重点整理
绪论
1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进
行全面检验与控制的科学。
2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药
物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。
3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范
      ②GCP：药品临床试验质量管理规范
      ③GMP：药品生产质量管理规范
      ④GSP：药品经营质量管理规范

第一章 药品质量研究的内容与药典概况
1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果
2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语）
       ②正文
       ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则
3、溶解度：P14（易溶：1-不到 10ml，微溶：100-不到 1000ml，不溶：10000ml）
4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度
5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量
6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称 ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：药物分析 质量管理 药品生产 质量控制 临床试验