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2025年12月7日，国家医疗保障局联合人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称“2025国家医保药品目录”）。此次更新中，阿斯利康研发的乳腺癌创新药物荃科得（通用名：卡匹色替片）被新增纳入目录，为HR阳性晚期乳腺癌患者带来了更具可及性的治疗新选择，进一步推动实现“病有所医、医有所保”的目标。
卡匹色替片于2025年4月在中国获批，适用于与氟维司群联合治疗在转移性阶段接受过至少一种内分泌治疗后出现疾病进展，或在辅助治疗期间及结束后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，并伴有PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。[此处为图片1]
乳腺癌具有高度异质性，临床分型主要依据雌激素受体、孕激素受体、HER2表达状态以及Ki-67指数。其中，HR阳性、HER2阴性是乳腺癌最常见的分子亚型，约占所有病例的80%。目前，该类患者的首选一线治疗方案为内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。尽管如此，部分患者仍会出现疾病进展或产生耐药，且后续缺乏统一的标准治疗推荐，临床需求尚未得到充分满足。
研究表明，PI3K/AKT信号通路的异常激活是导致HR阳性、HER2阴性乳腺癌进展的关键机制之一，显著影响患者的生存获益。在中国患者群体中，约57%的此类乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因变异，其中PTEN和AKT1变异的发生率分别达到8.4%和7.7%。
复旦大学附属肿瘤医院大内科首席专家、ESMO国际乳腺癌专家委员会委员胡夕春教授指出：“对于晚期HR阳性乳腺癌患者而言，一旦一线内分泌治疗失败，可用的治疗手段十分有限，整体预后较差，仅有约35%的患者能在确诊后存活五年以上。本次将卡匹色替等多款乳腺癌靶向药物纳入医保，显著减轻了患者的经济压力，使更多患者能够真正用得上、用得起创新疗法。”
随着靶向药物的不断发展，“分型精准治疗”已成为乳腺癌诊疗的核心理念之一。精准检测指导下的个体化治疗正逐步成为标准实践。胡夕春教授强调：“包括NCCN指南和ASCO指南在内的多项国际权威指南均建议，乳腺癌患者应在首次复发或疾病进展时进行基因检测，以明确分子特征，制定更有效的后续治疗策略，从而提升治疗效果，改善长期预后。”
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