在体外诊断系统内部,通常而言收入比例为体外诊断试剂收入:体外诊断仪器收入=3:1(根据不同细分行业的不同收入占比也有所不同)。此外,体外诊断试剂的毛利率一般也高于体外诊断仪器毛利率(体外诊断试剂毛利率一般60%-80%,体外诊断仪器毛利率一般仅30%-50%)。体外诊断试剂更好的收入占比、更高的毛利率都在确凿无误地提醒我们:这个行业是在靠试剂赚钱。
仪器才是核心竞争力。虽然体外诊断试剂具有盈利能力更强的表象,但我们认为,体外诊断仪器才是企业发展的核心竞争力:
图表1:体外诊断仪器才是核心竞争力
研发端:仪器研发技术更复杂、壁垒更高。与体外诊断试剂相比,体外诊断仪器的研发涉及电子、机械、光学、计算机软件、流体力学等众多学科领域,其研发壁垒更高。
营销端:仪器带动试剂高增长。在医院营销过程中,如公司的仪器能够成功抢占医院终端,那么在价格、质量等条件等同情况下,显然公司自产试剂将更占优势,即仪器销售能够带动试剂增长。
技术进步端:仪器推动行业技术进步。从行业技术进步的角度来看,也正是新仪器的不断上市才推动了检验方法的持续进步。如在免疫学检测领域,全自动化学发光免疫分析仪的上市推动了免疫学检测从传统定性检测到定量检测的质变。
行业趋势端:体外诊断系统封闭式发展是大势所趋。由于开放式系统存在内生性的诊断精度缺陷等问题,行业未来的发展方向为体外诊断系统趋于封闭化:1、技术更高端、更复杂的全自动化学发光免疫分析仪即为封闭式系统;2、技术要求相对较低的全自动生化分析仪其高端品种(800速及以上)也逐步走向封闭化。体外诊断系统的封闭式发展显然将进一步提升仪器的相对重要性。
与药品15%加成的收费模式不同,目前我国对临床检验的收费模式为按检验项目打包收费(即不单独针对检测试剂等单独收费)。这种模式下,检验产品即成为医院的成本,在同等或相近产品质量下,医院也将更为偏好价格更低的产品。
图表2:医院天生偏好价格更低的诊断产品
受益于国内技术的进步,目前体外诊断部分细分领域国产产品质量迅速提高,已基本接近国外同类产品的检验精度;同时受益于国内劳动力价格优势,国产体外诊断产品价格相比同类进口产品也具有较大优势。在性价比优势的促进下,部分技术壁垒较低的细分领域国产产品正在迅速占领基层空白医院并逐步对高端医院进口产品进行替代。
图表3:国产体外诊断产品性价比优势突出
由于种种原因(如医院之间的攀比行为以及主观性偏见等),国产医疗器械的质量水平即使已经达到进口产品类似水平,部分医院(尤其是业务收入水平高、价格相对不敏感的大医院)也往往并不愿意采购国产产品。然而目前,国家政策正在发生有利于国产医疗器械的重大改变。仅今年以来,国家对国产医疗器械的扶持政策既有以下几点:
5月24日,习近平主席考察上海联影医疗器械公司,明确提出一些进口高端医疗设备基层医院买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,以降低成本。
5月26日,卫计委公布启动优秀国产医疗设备的遴选工作,第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。
8月16日,卫计委、工信部联合召开推进国产医疗器械发展应用会议,明确提出要重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。
展望未来,国家政策将进一步推动行业环境向有利于国产产品的方向转变,同时国产体外诊断产品的性价比优势也将进一步提高,国产体外诊断诊断产品的进口替代速度有望进一步加速。