极草产品的身份随监管要求而屡次变换,可青海春天一直未能解决极草产品中砷含量超标,遂至当下残局。
《财经》记者 贺涛/文
3月31日,极草滋补养生天猫旗舰店的极草产品全部下架。这意味着,冬虫夏草这个行业的神话被戳破了。
极草,是青海春天药用资源科技利用有限公司(下称春天药用)的商业品牌。29日晚,春天药用的母公司、青海春天药用资源科技股份有限公司(下称青海春天,600381.SH)发布公告称,国家食药监总局发《政府信息公开告知书》,要求其立即停止相关产品生产经营。
青海春天在发给《财经》记者的书面回复称,“我公司对《告知书》多处内容持有不同意见,我公司将依法、合规地处理相关事项。”
根据青海春天的预估,该事项可能导致其控股子公司春天药用面临生产经营停止的现实风险,并影响到其成品、半成品的消化,从而使该公司面临产生巨额亏损的风险。
2015年前三个季度,冬虫夏草纯粉片销售收入约为7.5亿,占青海春天主营业务收入的78.91%。
对于是否会立即停止极草产品的生产经营,青海春天方面未予正面答复,表示将于近日召开紧急董事会议,商讨相关应对措施、调整生产经营事项,以尽最大努力消除《告知书》所带来的负面影响,减少公司损失。
祸起砷超标
本次风波在今年春节前夕已露端倪。
2月4日,食药监总局发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》(下称《消费提示》)称,对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验结果显示,砷含量为4.4 毫克/千克—9.9毫克/千克。
春天药用生产、销售的极草产品,为唯一具备合法生产、销售身份的冬虫夏草纯粉片。因此,食药监总局的这次检测指向明确,总共抽查了青海春天26批次的冬虫夏草产品,样本分别来自生产企业和流通环节,生产日期绝大多数为2014年。
《消费提示》指出,经有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0毫克/千克,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品,会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
研究表明,长期过量摄入砷化物可能会造成慢性砷中毒,对神经系统、皮肤和肝脏等脏器均有一定影响。
冬虫夏草是一种真菌,寄生在鳞翅目昆虫蝙蝠蛾的幼虫身上形成。“冬天变成虫子,夏天变成草”只是传说,其实在高山草甸土中过冬的蝙蝠蛾幼虫,一旦被真菌感染,就会致死,真菌借助幼虫体内营养生长。当气温回升时,真菌菌丝从虫的头部长出来,冒出地面,其长棒状的子座看上去像草一样。
冬虫夏草的砷超标问题,早已引起研究人员的关注。中国药品生物制品检定所和青海省药品检验所进行过一项研究:对17批来自青海和西藏的冬虫夏草样品进行重金属残留测定,结果显示,几乎所有被测样品中砷元素的残留量超标,且平均残留量也较高。
研究人员怀疑,含砷高,可能与冬虫夏草主产地青藏高原地区的土质有关。于是,检测了14个青海冬虫夏草采集地的土壤样品,结果发现,多数土壤砷残留量较高。其中50%以上的药材采集地土壤样品达不到国家三级土壤质量标准的要求,而药材基地的土壤应达到二级以上要求。
研究人员推测,可能是冬虫夏草在生长与产生过程中,间接或直接地积蓄了土壤中的砷,造成了药材中砷量较高。
对于食药监总局关于极草产品砷超标的检测结果,青海春天不认同。
青海春天引用国际食品法典委员会制订的标准,以每日砷的最高允许摄入量来衡量,其数值为不超过每千克体重0.050毫克。香港就是在此基础上,制订中药标准为“砷每日不得过1500微克”。而极草冬虫夏草纯粉片最高用量只有3.5克,所带来的砷摄入量仅为国际标准的1.16%。
于是,在2月17日和3月4日,青海春天分别向食药监总局申请公开其《消费提示》的相关信息。3月28日,青海春天收到《告知书》,被要求立即停止相关产品生产经营。
监管拉锯战
3月31日,青海春天再受挫折,收到青海省食药监局要求停止冬虫夏草纯粉片生产经营的通知,并要求停止执行《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》(青食药监办﹝2014﹞53号,下称“53号文”)。
“53号文”称,青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性,不属于药品、食品或保健食品,也就不归食药系统监管,其产品作为滋补类特殊产品进行管理。
湖南会同县食品药品监管局原副局长朱宝利告诉《财经》记者,“这不符合法律法规。”因为滋补品只是民间的说法,在现有监管体系之中没有这个概念。
实际上,极草的产品身份一直在随监管要求而变换。刚上市时,极草与青海省的其它虫草产品一样,是食品的身份。