关于临床试验相关知识的分享与培训_v1.0
我们的培训内容分为以下几块,版本号为V1.0, 2021-10-11:
SDTM部分:
1. SDTMIG_v3.3_FINAL,由CDISC Submission Data Standards Team 发布于2018-11-20,解读视频包括SDTM基本理论,试验设计和特殊domain模块等内容。
2. SDTM Metadata Submission Guidelines v2.0,由CDISC SDS MSG Team发布于2021-03-30,这一版较1.2版变化较大,尤其是关于aCRF的制作方面。视频包括对SDTM-MSG_v2.0通读,样本数据和aCRF举例。
3. SDTMIG 3.2超详细解读及基本问题分享电子版(部分文章是公开资源分享,不计费)。
ADaM部分:
1. ADaM文件夹包括ADaM v1.2 package资料包,由CDISC Analysis Data Model Team发布于2019-10-03,它包括以下内容:adam_examples_final.pdf(视频), ADaM_OCCDS_v1.0.pdf(视频),ADaMIG v1.2-Final.pdf(视频),analysis_data_model_v2.1.pdf(视频),ADaM_Conformance_Rules_v2.xlsx,Important Things to Consider When Using ADaM v2.1.pdf,CDISC ADaM Conformance Rules v2.0_Final.pdf,adam_tte_final_v1.pdf,ARM-for-Define-XML文件包。
Define-XML部分:
1. 利用Pinnacle 21 Community软件创建SDTM/ADaM Define.xml的全面详细地指导过程,包括数据验证及解释,Review Guide撰写,一般考虑和实际操作方法等。
2. Pinnacle 21 Webinar,官方出品的网络研讨会,共22个(公开资源分享,不计费)。
SAS编程部分(不含统计)
1. SAS Base视频(公开资源分享,不计费,提供程序、课件、数据等)。
2. SAS Advanced(SQL+Macro),Chapter 22 Utilizing Best Practices.mp4
统计程序项目经验分享电子版(公开资源分享电子版,不计费)。
有关本次培训的更多细节安排,烦请感兴趣的网友单独联系我们的助教“团团”同学,微信号为:adrian2hope,我们将一一为您详细解答。另外,我们也同样热忱欢迎其他同道中人和我们一起交流技术与知识,或者是职业与发展,又或者是诗与远方!
最后,谢谢大家!!!
来源:微信公众号“先秦的士”