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中投顾问发布的《2017-2021年中国体外诊断行业深度调研及投资前景预测报告》指出，随着技术的不断发展，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场份额30%，并且增长迅速。2010年，我国免疫市场规模约为45亿元，2015年规模达到95亿元，年均复合增速为16.1%。且从2013到2015年，该市场发展呈加速态势，两年平均增速为19.9%。
化学发光免疫分析在欧美是主流，在我国占比逐步提高。而在欧美国家，由罗氏、雅培、丹纳赫等巨头研发的化学发光免疫诊断技术已经实现了对酶联免疫方法的替代，占到了免疫诊断市场90%以上市场份额。而国内，尤其是三甲医院对于高端免疫诊断的需求，化学发光正逐渐替代酶联免疫成为我国主流的免疫诊断方法。2010年，酶联免疫和化学发光市场规模相当，但到2015年，化学发光市场规模占到73%，而酶联免疫逐渐萎缩，市场只有17%左右。
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