20170208【充实计划】第366期

20170208 day89 昨日阅读1h 累计阅读290h

充实每一天 发表于 2017-2-8 06:43
【加入充实计划】【了解充实计划】

|了解挑战30天|  |充实推荐|

昨日阅读1小时，累计10小时

充实每一天 发表于 2017-2-8 06:43
【加入充实计划】【了解充实计划】

|了解挑战30天|  |充实推荐|

昨日阅读4小时，累积阅读4小时。

1.今天你阅读到的有价值的全文内容链接
[学科前沿] 【独家发布】【朝花夕拾-时文警语】-再不彻底扭转，老百姓会彻底不信国产药！
https://bbs.pinggu.org/thread-5185040-1-1.html
2.今天你阅读到的有价值的内容段落摘录
从闭门到开门

南方周末：最近药审中心的一个宣传视频很火，这是第一次吧？

何如意：可能是三十年来的第一次。以前大家似乎都不太愿意宣传自己。药审中心这次主动组织拍摄，效果很好，发布后评论蜂拥而至，纷纷点赞，也有人批评宣传片里的人说话死板。但我不以为然，一开始可能不够完美，但毕竟迈出了第一步，是个好的开始。

南方周末：企业以前总抱怨找不到药审中心的人，现在有好转了吗？

何如意：沟通交流是一个很大的问题。我们急需要建立全方位高效的沟通交流机制，促进新药研发。目前药审中心正在起草《药物研发中与技术审评团队的咨询管理办法》，包括面对面、电话、电邮等的咨询沟通。中心已发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》。要求所有的审评人员在和企业开会之前，要认真研读企业的资料和报告，召开预备会议，形成书面回复，回答企业提出的疑问。药审中心也会要求项目管理人员在与企业沟通交流前的48-72小时内书面回答。这样企业来的时候就能有的放矢，提高会议效率。

南方周末：你如何评价目前的公开透明？

何如意：我们已把药品审评信息全面公开，包括药品注册申请受理信息、审评过程信息、审评结果信息等，这是前所未有的。企业可以网上看到审评进展情况。这一点我觉得我们做得比美国FDA还要好。从2016年9月1号开始，我们的综合审评报告也公开上网了。

如果企业在网上什么都查不到，咨询又问不出来，才担心焦虑并且进行私下活动。如果都公开了，这些都不成问题。在大部分（药品注册申请）积压解决后，我们会重新拾起一些专项座谈会，培训班等，讲解我们的指南。现在我们的专家咨询会都是闭门的，以后除涉及保密的部分，我们要把专家咨询会都变成开放式的，邀请专家参与，也开放给其他的企业和社会公众来听。

南方周末：企业资料不会泄密吗？

何如意：美国FDA就是把这些都公开，所以企业的疑虑少了很多。不会泄密的，这项举措在美国已经做了很多年了。座谈会不涉及企业保密的工艺等内容，这也有利于有类似产品的企业了解流程规范。
3.今天你阅读到的有价值信息的自我思考点评感想
从闭门到开门，药审中心做了一件值得点赞的事。多年来，我国ZF部门多是闭门办事，神神秘秘，对外保密；从而引起民间的猜疑、抱怨，也是形成腐败的原因之一。开门办事，接受监督，有利于反腐，提高效率，也容易得到民众的谅解和支持。ZF在加强开门办事时，应在态度、方式和内容等方面进一步完善。
4.昨日你阅读的时间量
2小时
5.你参与活动至今的总时间量
304小时

昨日阅读时长3小时，累计阅读时长405小时

充实每一天 发表于 2017-2-8 06:43
【加入充实计划】【了解充实计划】

|了解挑战30天|  |充实推荐|

昨日阅读2小时，累计阅读51小时

昨日阅读1小时，累计阅读213小时

相聚别离总关情
http://blog.sciencenet.cn/blog-279594-1032201.html

白玉金边素瓷胎，雕龙描凤巧安排——从玲珑瓷看中国文化交流
http://blog.sciencenet.cn/blog-528739-1032280.html

学校的档次与教师的压力
http://blog.sciencenet.cn/blog-814548-1032284.html