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雷达卡
一、全球抗体药物发展趋势分析
中投顾问在《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中指出，第一，随着第一代重磅抗体药物专利相继到期，抗体类似药的研发越来越受到重视。美国、欧盟相继发布了一系列生物类似药研发与评价的指导原则，鼓励生物类似药的快速发展。2015年3月，我国也发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别、申报资料等进行了规范。
第二，新技术的突破引领了新型抗体药物的发展。ADC药物、双特异性抗体等一系列新型结构抗体取得了快速发展。
第三，新靶点、新机制的抗体药物临床应用取得了突破。其中，免疫检查点阻断抗体成为了肿瘤免疫治疗的新领域。PD-1/PD-L1抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌等一系列的恶性肿瘤的临床治疗中取得了突破。
此外，还有一系列免疫检查点抑制抗体处于重点研发状态。基于靶向抗体的CAR-T等细胞治疗技术在临床上也取得了突破。一系列靶向血液系统肿瘤和实体瘤的CAR-T、CAR-NK技术也处于临床研究阶段。
第四，抗体药物的研究领域日益广泛。抗体药物最早是用于抵抗免疫排斥反应，而现在，这类药物的应用已经扩展到肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心脑血管疾病以及生物安全防控等领域。
二、中国抗体药物市场发展机遇
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物被认为是未来生物医药领域的“潜力股”，中国不可错过这个绝佳的机遇期。
目前全球抗体药物市场增长势头强劲：1997年全球抗体药物市场规模只有3.1亿美元，2010年已达到480亿美元。2015年全球抗体药物市场规模已达到680亿美元，且年增长速度较高。
抗体药产业在全球蓬勃发展的同时，中国内地近年来也持续发力：从2007年抗体药物市场规模的2.3亿元，增长到2010年的10亿元，是生物制药产业中最为活跃的组成部分，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。
虽然中国抗体药物相对基数小，但是发展潜力巨大。随着“十二五”、“十三五”医药生物产业规划的推动，在制药技术迅猛发展的拉动下，国内抗体药物产业发展迅速，已形成以北京、上海、西安、武汉等为中心的产业基地。
中投顾问在《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中表示，目前，我国国产抗体药物主要为仿制药。在进口药占主导、药品专利到期创造的窗口机遇期，将倒逼国产药比例将有所提升：2015年有640亿美元的生物专利药到期，其中抗体药物占比高达48%。中国“仿制”抗体药物将迎来一个发展机遇期。
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