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中投顾问《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中数据指出，中国单克隆抗体药物规模目前不大，2015年仅为70亿元人民币。
2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》提出把生物技术作为未来高新技术产业迎头赶上。并把靶标发现技术和基因操作技术列为生物技术中的前沿技术，这两者正是单克隆抗体药物研制的关键技术。
2009年国务院出台《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出要积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物。
2010年，国务院将生物产业确定为国家七大战略性新兴产业之一。
2016年10月，六部门联合印发的《医药工业发展规划指南》指出，未来将重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物，如治疗高胆固醇血症的PCSK9抑制剂、肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-L1、治疗骨质疏松的RANKL等临床价值突出的新药。加快抗体偶联药物、双功能抗体、抗体融合蛋白等新型抗体的研发。推动临床需求量大的生物类似药大品种产业化，重点是针对TNF-α、CD20、VEGF、Her2、EGFR等靶点的产品，提高患者用药可及性。
单就治疗领域来看，单抗药物目前的应用领域主要集中在自身免疫疾病和肿瘤两大块，2015年销售额分别占单抗药物全球销售总额的48%和36%，且全球最畅销单抗药物前六都应用于这两个疾病领域。
中投顾问在《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中指出，此外，伴随社会经济发展以及生活方式转变，我国居民肿瘤发病率持续提高，恶性肿瘤已成为我国城乡居民死亡的“头号杀手”。近年来，肿瘤发病率随年龄的升高逐渐上升，而且城镇居民的肿瘤发病率远高于农村地区，这在很大程度上刺激了国内单抗药物市场的需求。
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