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13日，山东新三板挂牌企业大正医疗（430496）发布2016年度报告。2016年大正医疗实现营业收入8575.82万元，同比增长13.41%；净利润2324.24万元，同比增长11.79%；毛利率64.99%，同比略有下降；总资产14183.96万元，同比增长14.07%；负债1250.68万元，同比增长15.25%，资产负债率8.82%，处于行业优秀水平。大正医疗主要从事医疗器械研发、生产和销售业务，属于医疗器械制造行业。
医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化不断加深，以及慢性病发病率不断提升，医疗器械需求不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。近年来，医疗器械产业实现平均年复合增长率在20%以上的增长，2016年医疗器械行业总产值达到3450亿元。市场规模不断扩大，但行业竞争格局仍较低端，高端领域仍较大依赖于进口。截止2016年，我国医疗器械企业虽共有1.53万家，大部分企业为二类医疗器械生产企业，真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%，主要集中在中低端医疗器械领域，竞争较为激烈，行业集中度较低。
从地域分布来看，江苏、山东、广东、北京、浙江、上海等六省市是医疗器械发展实力较强的地域，发达的市场经济和工业基础为行业发展奠定一定的规模基础。与此同时，这些区域内地方政府对医疗器械领域的投入给予较大的支持，导致产业集聚效应的产生。
目前，我国在中低端医疗器械领域发展相对成熟，根基稳固，但是由于缺乏核心技术和关键专利，在高端医疗器械领域劣势明显，差距较大，市场占有率低，主要器械对进口的依赖度较高。从高端的医疗诊断设备市场来看，尤其是一二线城市的三甲医院内，外资所占的比例高。全国的高端医疗诊断设备，外资占了90%以上的份额。这也可以从《中国制造2025》中侧面得到印证，其中明确了医疗领域的发展方向为生物制药和高性能医疗器械，到2020年，县级医院中高端医疗器械国产化率达到50%，到2025年这一比例达到70%，2030年达到90%。此外，还提出到2030年，我国医疗器械年产业规模要达到3万亿并完成的1万亿的出口目标，以目前医疗器械行业规模3000多亿现状看，要达到这一目标，未来十多年该产业增长率需保持在15%以上，可见，医疗器械行业发展方向、发展目标是明确的，发展潜力是巨大的。
随着科技水平的提高，以及各医疗器械企业研发投入的增加，传统的仿制加工模式将会逐渐被摒弃，通过自主创新，品牌建设，海外拓展，国际合作等新手段大早新的增长点，国产产品将向高端领域突破。同时，随着互联网医疗和包括精准医疗在内的各种新兴医疗技术的兴起，医疗器械产业正越来越多地与其他行业进行跨界融合，产业融合成为大势所趋；医疗器械常态化“飞检”，也正在深度改变着我国医疗行业质量水平参差不齐的现状，一些不符合国家法规要求的医疗行业企业也会随之减少。
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