生物医药普及大势所趋 仿制药有望快速崛起

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随着生命科学基础研究的不断深入，生物技术也逐渐与医药技术结合，催生了生物医药这一细分方向。如今，全球制药巨头都将生物制药作为了医药领域最具发展潜力的方向，争相开发这一市场。而我国，更是面临着制药行业转型的关键时期，高污染、高消耗的化学制药方式，其弊端已经逐步显现。

而且，相比于传统的化学药物，生物药的优势更加明显，由于直接作用于基因或细胞，因此在临床上用于治疗威胁人类健康的重大疾病，例如癌症、糖尿病、遗传性疾病等。

生物技术能够在制药领域发挥如此巨大的作用，很大程度上是因为生物制药来自于生物体内的天然物质，如激素与酶、单克隆抗体等，是从改变人体基本细胞结构的层面来治疗疾病。

据前瞻产业研究院《中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》的分析，当下我国生物制药行业的市场规模已经超过3000亿元，而且其体量也在逐年扩大，生物医药产品未来将会在医疗领域占据主导。届时，生物类似药、仿制药将会成为医保降费背景下的受益品类。

目前生物医药产业已经细分成多个细分方向，主要包括细胞治疗、重组蛋白与单抗药物这几个领域。而且在门类上，也有原研药与仿制药之分。

再者，仿制药作为有参照物的项目，生产成本、研发成本都比较低。也正是这种原因，让不少生物制药厂商都积极布局这一领域。

生物仿制药成本低、价格低，但是却能够在安全性、有效性、质量上与原研药保持一致，因此往往更具市场潜力。2014年-2020年是我国原研生物药的专利悬崖临近期，这就为生物仿制药创造了发展的黄金时期。

同时，在市场需求与政策等多重因素的推动下，各方已经将生物类似药当成一个缩减医疗费用开支、提高医疗水平的大好机会。尤其是我国，在医保控费的压力下，生物类似药这一细分领域将会进入高速发展阶段。

总体来看，生物制药领域的爆发节点，在于那些专利即将到期的单抗类生物类似药。以欧盟为例，2015年以前获批的生物类似药大多是重组蛋白，2015年以后则是单抗。而我国作为生物类似药研发项目最多的国家，更是要找准发展的重点方向，避免大面积撒网。

同样，从自身定位来看，生物类似药是为取代生物原研药而存在的，因此想要撼动原研药的市场地位，企业需要在市场推广与销售方面着重加强。

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关键词：生物制药

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