中投顾问发布的《2017-2021年中国生物类似药产业深度调研及投资前景预测报告》指出2016年生物药占全球TOP200药品销售量44%,单抗是其中最大的品类。2016年全球TOP200药品销售数据显示,生物药占70个,总金额1,572亿美元,占比达到44%;单抗(包括特点和单抗类似的重组蛋白依那西普,下文同)是其中最大的品类,总共26个,总金额860亿美元,占生物药比重的55%。
而在26个单抗中,销量最大的6个单抗和重组蛋白类产品分别为阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗,总金额538.42亿美元,占单抗市场的63%。国内生物药销售和国外相比差距很大,罗氏三大单抗贝伐珠、利妥昔、曲妥珠2016年销售额均约20亿元人民币,差别大,渗透率低。
多个重磅生物药濒临到期,类似药的大市场即将来临。2017-2020年将是生物类似药发展的黄金阶段:2013-2015年主要是非单抗类生物药的集中到期时间,长激素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素、胰岛素等产品的仿制药开始陆续上市;2016-2020年则是单抗迎来专利到期高峰,包括阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗都在近几年专利到期(欧洲、美国),生物类似药的大市场即将来临。