临床试验中不良事件记录与每次访视记录有无AE的关系

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

想请教大神们一个问题，在临床试验中，某个受试者在入组（V1）后出现了AE，CRF上研究者在V2的“受试者自上次访视到本次访视之间有无不良事件”填写为“有”，并且记录为该不良事件为持续，到V3时该AE仍在持续，但除此之外没有其他任何AE发生，我想问在V3的“受试者自上次访视到本次访视之间有无不良事件”应该填“有”还是填“无”？我现在很纠结这个问题，我个人认为应该填“有”才符合那条持续的AE的逻辑，如果填“无”的话就代表AE已经有结局了，那么AE就不该填持续；但是其他有人认为应该填“无”，他们观点是这条AE是V1-V2期间发生的，并不是V2-V3发生的。请问各位大神这个临床上都是怎么来记录的？谢谢解答！

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：临床试验 研究者