发帖
雷达卡
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis）是指将从人体取出的血液、体液、组织等样本进行检测，从而获得临床诊断信息，并据此判断疾病或机体功能的产品或服务。按检验原理或检验方法的不同，临床体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学诊断、尿液诊断、尿沉渣诊断、微生物诊断、凝血诊断等，不同类别产品的特点见下图：
图1、体外诊断产品分类及特点
生化诊断重心转移，化学发光代替酶联免疫随着技术水平的提高，国内体外诊断市场逐渐由生化诊断向免疫诊断、分子诊断等方向转移，2010-1014年生化诊断市场份额由27%降低至19%，免疫化学的市场份额由33%增加至38%，分子诊断由5%增加至15%，床旁诊断（POCT）发展迅速，2014年已接近分子诊断的份额。
国内企业在生化诊断试剂领域已经占据了2/3左右的市场份额，技术成熟、同质化严重、产品国产化空间缩小导致增速放缓，CAGR维持在7%左右，我们认为生化诊断领域发展的重心将转移到成本、渠道、营销手段和质量控制的竞争上，在此基础上，我们看好自产原料、试剂仪器联动销售和具有渠道优势的生化企业。
化学发光是免疫诊断产品的当前主流方向，以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内酶联免疫诊断产品，目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高，医保控费的大环境和化学发光产品的自主研发将使免疫诊断迎来爆发式增长，占据技术优势和价格优势的国内企业最先受益。
图2、我国生化诊断产品市场规模（亿元）
分子诊断为个体化医疗提供了可靠的实验室检测信息，是个体化医疗在临床实际应用最根本条件之一。随着人们防病意识增强，国家医保报销比例增加，分子诊断市场有望大规模放量，我们预测国内分子诊断的未来年均复合增速能达到20％-30％的增速。国内产品在核酸检测中的定量荧光PCR技术已基本达到国际水平，基因芯片技术和肿瘤基因检测技术已接近国际水平，我们看好技术升级和产业集群产生价格优势的分子诊断企业。
提升卡
置顶卡
沉默卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
京公网安备 11010802022788号
