楼主: info_hellobaby
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[券商报告] 【行业】多发性骨髓瘤专题研究(71页) [推广有奖]

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info_hellobaby 发表于 2018-6-13 08:26:57 |AI写论文

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多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞恶性增生、广泛浸润并分泌大量单克隆免疫球蛋白,从而引起广泛骨质破坏、反复感染、贫血、高钙血症、高粘滞综合症及肾功能不全等一系列临床表现的恶性肿瘤。
目前无法彻底治愈,五年生存率低。多发性骨髓瘤目前无法彻底治愈,总中位生存期一般为3-5年。现有针对多发性骨髓瘤的治疗目标主要是延长患者生存,提升生活质量。近年来随着新药物和新疗法的应用,病人生存时间显著延长。2004年-2013年,多发性骨髓瘤患者的五年生存率以平均每年0.8%的速度增长。尽管如此,多发性骨髓瘤的五年生存率在血液肿瘤中仍然处于较低的水平,显著低于淋巴瘤和白血病等。
美国市场来那度胺市占率50%以上:来那度胺的高市占率主要得益于其上市早(2006年)、疗效好(NCT00689936,来那度胺给药组vs 美法仑+泼尼松+沙利度胺联合给药组,中位PFS对比25.5 vs 21.2个月,总生存期对比58.9 vs 48.5个月)、副作用小(相比于沙利度胺和硼替佐米,来那度胺引起的周围神经系统病较少、致畸作用小)。
硼替佐米市占率约五分之一,销售增速较缓。 副作用较大:硼替佐米注射剂由于副作用大于来那度胺,所以2009-2015年的份额一直维持在五分之一左右。 新药的竞争:新的蛋白酶抑制剂卡非佐米和伊沙佐米,单克隆抗体达雷木单抗和埃罗妥珠单抗陆续上市。– 专利问题一波三折: 2017年硼替佐米在美国的化合物专利到期,但其两项制剂专利将原研剂型的专利保护期延长至了2022年。2015年8月美国地方法院驳回了原研一项重要专利(446,壁垒到2022年),该专利失效将直接导致注射剂型仿制药2017年上市。但2017年7月武田获得上诉成功,该专利继续有效。目前美国上市了Fresenius公司的仿制药(新的合成工艺);另外四家(获得暂时批准),受限于446专利,可能要到2022年才能上市。
CAR-T疗法治疗效果显著,血液肿瘤治疗的新希望。CAR-T细胞疗法对血液肿瘤有超高的响应率。以已上市的Kymriah为例,治疗复发/难治的急性B细胞型淋巴细胞白血病晚期病人,客观缓解率高达83%,为晚期血液肿瘤病人带来了新的治愈希望。就多发性骨髓瘤适应症来说,与传统药物治疗相比,几款在研的CAR-T细胞疗法也都有着卓越的治疗效果。

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【备用下载】 多发性骨髓瘤专题研究.pdf (2.38 MB, 需要: 5 个论坛币)

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veryfeilin(真实交易用户) 发表于 2018-9-2 13:44:23
谢谢分享

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