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雷达卡
国内竞争格局好。目前国内外已上市和吡咯替尼相同靶点/适应症的小分子抑制剂主要有葛兰素史克拉帕替尼和Puma公司的来那替尼（国内未上市）。拉帕替尼2013年进入中国，2017年纳入医保后降价42%，现人均月治疗费用约为1万元，2017年样本医院销售额2150万。我们认为吡咯替尼上市后定价可能会参考拉帕替尼，将凭借卓越的疗效以及恒瑞强大的销售能力迅速抢占市场。
适应症覆盖大病种。吡咯替尼申报适应症是HER2表达阳性晚期或转移性乳腺癌，现已进入临床III期，除此之外，针对非小细胞肺癌、胃癌也已开展临床，三种适应症均为大病种。
市场空间巨大。国内每年新增乳腺癌患者30万，HER2表达约有20%，同类产品拉帕替尼进入医保后患者月均治疗费用约1万元。此外，吡咯替尼针对胃癌与非小细胞肺癌的临床试验已经开展，保守估计EGFR/HER2双靶点抑制剂未来市场空间超过百亿元，吡咯替尼有望成为恒瑞下一个10亿元大品种。
研发投入巨大。2017 年12 月10 日，恒瑞医药发布公告称在马来酸吡咯替尼研发项目上已投入研发费用5.2 亿元。临床试验是研发投入的放量阶段，随着拓展适应症临床试验的逐步推进，吡咯替尼的研发投入预计会继续上升。
【备用下载】
创新药盘点-EGFR靶向药，小分子单抗各显神通.pdf
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